---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-715/14"
number: "01И-715/14"
issued_on: 2014-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-715/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-715/14

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 мая 2014 г. N 01И-715/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО "Б. Браун Медикал" сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Наборы для катетеризации центральных вен "Кавафикс" производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07329 от 30.06.2010, срок действия не ограничен, следующих артикулов и серий:


| <a id="p100006"></a>Номер по каталогу | <a id="p100007"></a>Наименование изделия | <a id="p100008"></a>Серия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100009"></a>4152557 | <a id="p100010"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 255СМ G16 45СМ G18 LL | <a id="p100011"></a>все |
| <a id="p100012"></a>4152573 | <a id="p100013"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 257 7СМ G16 45СМ G18 LL | <a id="p100014"></a>все |
| <a id="p100015"></a>4152751 | <a id="p100016"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 275 LOCK | <a id="p100017"></a>все |
| <a id="p100018"></a>4153359 | <a id="p100019"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 335 LOCK | <a id="p100020"></a>все |
| <a id="p100021"></a>4153383 | <a id="p100022"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 338 8СМ G14 32СМ G16 LL | <a id="p100023"></a>все |
| <a id="p100024"></a>4153553 | <a id="p100025"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 355, LOCK | <a id="p100026"></a>все |
| <a id="p100027"></a>4153588 | <a id="p100028"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 358 8СМ G14 45СМ G16 LL | <a id="p100029"></a>все |
| <a id="p100030"></a>4153758 | <a id="p100031"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 375 5СМ G14 70СМ G16 LL | <a id="p100032"></a>все |
| <a id="p100033"></a>4153766 | <a id="p100034"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 375, LOCK | <a id="p100035"></a>все |
| <a id="p100036"></a>4154550 | <a id="p100037"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 455 5СМ G12 45СМ G14 LL | <a id="p100038"></a>все |
| <a id="p100039"></a>4154584 | <a id="p100040"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 458 8СМ G12 45СМ G14 LL | <a id="p100041"></a>все |
| <a id="p100042"></a>4154754 | <a id="p100043"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО 475 5СМ G12 70СМ G14 LL | <a id="p100044"></a>все |
| <a id="p100045"></a>4172574 | <a id="p100046"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 257 16GX7CM 1 | <a id="p100047"></a>все |
| <a id="p100048"></a>4173350 | <a id="p100049"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 335 32СМ G | <a id="p100050"></a>все |
| <a id="p100051"></a>4173384 | <a id="p100052"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 338 32СМ G | <a id="p100053"></a>все |
| <a id="p100054"></a>4173554 | <a id="p100055"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 355 45СМ G | <a id="p100056"></a>все |
| <a id="p100057"></a>4173589 | <a id="p100058"></a>КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 358 45СМ G | <a id="p100059"></a>все |
| <a id="p100060"></a>4173759 | <a id="p100061"></a>КАВАФИКС 375 70СМ G16 LL | <a id="p100062"></a>все |


<a id="p100063"></a>Отзыв данного медицинского изделия связан с возможностью образования в процессе хранения налета, состоящего из вещества, используемого как стабилизатор катетера.
<a id="p100064"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100065"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013, N 29290).
<a id="p100066"></a>Рекомендуется изъять из оборота и возвратить вышеуказанные медицинские изделия в компанию ООО "Б. Браун Медикал" на склад (196626, г. Санкт-Петербург, Пушкинский р-он, поселок Шушары, Московское шоссе, д. 70, корпус 4, лит. А.

<div align="center">

<a id="p100067"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100068"></a>

---