Письмо Росздравнадзора от 30.04.2015 № 01И-714/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-714/15. 01И-714/15. 30.04.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71415
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 12.08.2015 № 02И-1319/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 апреля 2015 г. № 01И-714/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Бонадерм-ИП салфетка» кожный антисептик, производства ОАО НПО «Новодез», Россия, «назначение: обработка кожи инъекционного поля в месте инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных и др.), кожи локтевых сгибов рук доноров, кожи пациентов перед введением внутривенного катетера».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).