Письмо Росздравнадзора от 30.06.2022 № 01И-713/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2022 N 01И-713/22. 01И-713/22. 30.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71322
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ЦКТ» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP», регистрационное удостоверение от 06.07.2020 № РЗН 2020/11078, срок действия не ограничен;
- «Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)», регистрационное удостоверение от 26.12.2011 № ФСЗ 2011/11176, срок действия не ограничен;
- «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)», регистрационное удостоверение от 30.07.2012 № ФСЗ 2012/12576, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ЦКТ» (105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 4, оф. 4133, тел.: +7 (495) 105-56-75).