--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-713/21" number: "01И-713/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71321" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-713/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-713/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-713/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. N 01И-713/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Аркоксиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фросст Иберика С.А. (Испания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R036345 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Мерсилон(R), таблетки 150 мкг + 20 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), саше (1), пачки картонные | Н.В. Органон | Нидерланды | R033571 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | М-М-Р II(R) (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 0,7 мл, флаконы (1)/(1), пачки картонные [<*>](#p100064) | Мерк Шарп и Доум Корп. (США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R035792 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), шприцы (1), пачки картонные/в комплекте с иглой инъекционной [<*>](#p100064) | Мерк Шарп и Доум Корп. (США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R034502 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Проскар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АИАК Интернэшнл Фарма. ЛЛС (Пуэрто-Рико, США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R035255 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Темодал(R), капсулы 100 мг 1 шт., саше (5), пачки картонные [<*>](#p100064) | Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия)/Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 8DZAA66009 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Фосаванс(R) Форте, таблетки 70 мг + 140 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фросст Иберика С.А. (Испания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | S000259 | | N 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Элоком(R), мазь для наружного применения 0,1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 8UHKAD0001 | --- <*> По проверенным показателям. ---