Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-713/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-713/21. 01И-713/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-713/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. № 01И-713/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Аркоксиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фросст Иберика С.А. (Испания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R036345 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Мерсилон(R), таблетки 150 мкг + 20 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), саше (1), пачки картонные | Н.В. Органон | Нидерланды | R033571 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | М-М-Р II(R) (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 0,7 мл, флаконы (1)/(1), пачки картонные <*> | Мерк Шарп и Доум Корп. (США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R035792 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), шприцы (1), пачки картонные/в комплекте с иглой инъекционной <*> | Мерк Шарп и Доум Корп. (США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R034502 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Проскар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АИАК Интернэшнл Фарма. ЛЛС (Пуэрто-Рико, США)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | R035255 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Темодал(R), капсулы 100 мг 1 шт., саше (5), пачки картонные <*> | Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия)/Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 8DZAA66009 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Фосаванс(R) Форте, таблетки 70 мг + 140 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фросст Иберика С.А. (Испания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | S000259 |
| № 05-9059/19 от 28.02.2019 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Элоком(R), мазь для наружного применения 0,1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 8UHKAD0001 |
<*> По проверенным показателям.