---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2024 N 01И-712/24"
number: "01И-712/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71224"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2024 N 01И-712/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2024 N 01И-712/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Комвео(R)" серии А0576А производства "Тубилюкс Фарма С.п.А." (Италия)/"АО Сантэн" (Финляндия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 июля 2024 г. N 01И-712/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КОМВЕО(R)"**
**СЕРИИ А0576А ПРОИЗВОДСТВА "ТУБИЛЮКС ФАРМА С.П.А."**
**(ИТАЛИЯ)/"АО САНТЭН" (ФИНЛЯНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Сантэн" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Комвео(R), капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии А0576А производства "Тубилюкс Фарма С.п.А." (Италия)/"АО Сантэн" (Финляндия) в связи с ошибкой в средствах идентификации, нанесенных на упаковки данной серии лекарственного препарата во исполнение ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Сантэн" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---