---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2023 N 01И-712/23"
number: "01И-712/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71223"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2023 N 01И-712/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2023 N 01И-712/23

"О приостановлении сертификатов пригодности на субстанцию"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 августа 2023 г. N 01И-712/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИЮ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.08.2023, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции компании "Givaudan-Lavirotte" (56 Rue Paul Gazeneuve, France-69008 Lyon), т.к. данная производственная площадка не соответствует правилам EU GMP:
- <a id="p100006"></a>СЕР 1999-164 на субстанцию "Гидрат глюконата железа";
- <a id="p100007"></a>СЕР 2012-221 на субстанцию "Глюконат цинка";
- <a id="p100008"></a>СЕР 1996-106 на субстанцию "Глицерофосфат кальция".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---