Письмо Росздравнадзора от 22.08.2023 № 01И-712/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-712/23 от 22.08.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2023 N 01И-712/23. 01И-712/23. 22.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71223
«О приостановлении сертификатов пригодности на субстанцию»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.08.2023, касающегося решения о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции компании «Givaudan-Lavirotte» (56 Rue Paul Gazeneuve, France-69008 Lyon), т.к. данная производственная площадка не соответствует правилам EU GMP:
- СЕР 1999-164 на субстанцию «Гидрат глюконата железа»;
- СЕР 2012-221 на субстанцию «Глюконат цинка»;
- СЕР 1996-106 на субстанцию «Глицерофосфат кальция».