---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-712/21"
number: "01И-712/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71221"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-712/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-712/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-712/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-712/21**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Амелотекс(R) раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 010119;
020119 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Амелотекс(R), таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 241118;
170319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 021118;
010319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | ГЕМТРАНИКС, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 020319;
030319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Меманталь(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Синтон Испания С.Л. (Испания)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 070319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | НЕЙПИЛЕПТ(R) раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей и мерным стаканчиком/ | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 090119;
100119 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Немулекс, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г, пакетики трехслойные ламинированные (10), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 1820441;
1821471 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Структум, капсулы 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100136) | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | G10014;
G110015 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Хондрогард, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 050118 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ мл 0.4 мл, шприцы (2). упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 060319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, шприцы с устройством защиты иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 120319 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эральфон(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ 0.5 мл, шприцы (6), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 100219 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Бупивакаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 118BAF0009 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Гепарин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Чангжоу Кианхонг Био-Фарма Ко.Лтд. | Китай | 18170920053 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Улкар Кимья Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 01418018;
01418019 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Санохемия Фармацевтика АГ | Австрия | SQ0031;
SQ0032 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Транексамовая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | Китай | X1812328;
X1903309M |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Биоиберика С.А.У. | Испания | 18/0046;
18/0047 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция [<*>](#p100136) | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | 183053 |
| N 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эноксапарин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко. Лтд | Китай | DLME181024 |
---
<*> По проверенным показателям.
---