Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-712/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-712/21 от 09.06.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-712/21. 01И-712/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 9 июня 2021 г. № 01И-712/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-712/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Амелотекс(R) раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Амелотекс(R), таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 241118; 170319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 021118; 010319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | ГЕМТРАНИКС, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 020319; 030319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Меманталь(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Синтон Испания С.Л. (Испания)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 070319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | НЕЙПИЛЕПТ(R) раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей и мерным стаканчиком/ | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 090119; 100119 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Немулекс, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г, пакетики трехслойные ламинированные (10), пачки картонные | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 1820441; 1821471 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Структум, капсулы 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)/Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | G10014; G110015 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Хондрогард, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 050118 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ мл 0.4 мл, шприцы (2). упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 060319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, шприцы с устройством защиты иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 120319 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Эральфон(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ 0.5 мл, шприцы (6), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 100219 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Бупивакаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 118BAF0009 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Гепарин натрия, субстанция-порошок <*> | Чангжоу Кианхонг Био-Фарма Ко.Лтд. | Китай | 18170920053 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | Улкар Кимья Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 01418018; 01418019 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Санохемия Фармацевтика АГ | Австрия | SQ0031; SQ0032 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Транексамовая кислота, субстанция-порошок <*> | Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | Китай | X1812328; X1903309M |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок <*> | Биоиберика С.А.У. | Испания | 18/0046; 18/0047 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция <*> | Киова Хакко Байо Ко.Лтд | Япония | 183053 |
| № 05-11623/19 от 14.03.2019 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Эноксапарин натрия, субстанция-порошок <*> | Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко. Лтд | Китай | DLME181024 |
<*> По проверенным показателям.