---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-711/21"
number: "01И-711/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-711/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-711/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2021 г. N 01И-711/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. N 01И-711/21

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-7124/19 от 18.02.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Эе Джи Биотех" | <a id="p100017"></a>Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл, шприцем - 1 шт., канюлями - 2 шт., катетером для периферических вен - 1 шт., салфетками спиртовыми - 2 шт./[<*>](#p100034) | <a id="p100018"></a>АО "ГЕНЕРИУМ/ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (р-ль)/АО "Эс Джи Биотех" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>7A00118/<br>р-ль 110618 |
| <a id="p100021"></a>N 05-7124/19 от 18.02.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Эс Джи Биотех" | <a id="p100023"></a>Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 10 мл, шприцем - 1 шт., канюлями - 2 шт., катетером для периферических вен - 1 шт., салфетками спиртовыми - 2 шт./[<*>](#p100034) | <a id="p100024"></a>АО "ГЕНЕРИУМ"/ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (р-ль)/АО "Эс Джи Биотех" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>7C01018/<br>р-ль 141118 |
| <a id="p100027"></a>N 05-7124/19 от 18.02.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Эс Джи Биотех" | <a id="p100029"></a>Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт.; шприцем - 1 шт.; канюлями - 2 шт.; катетером для периферических вен - 1 шт.; пластырем фиксирующим - 1 шт.; салфетками спиртовыми - 2 шт. | <a id="p100030"></a>АО "ГЕНЕРИУМ"/АО "Эс Джи Биотех" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>8B00218/<br>р-ль RВ01518 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---