Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-711/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-711/21. 01И-711/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-711/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. № 01И-711/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-7124/19 от 18.02.2019 | АО «Эе Джи Биотех» | Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл, шприцем — 1 шт., канюлями — 2 шт., катетером для периферических вен — 1 шт., салфетками спиртовыми — 2 шт./<*> | АО «ГЕНЕРИУМ/ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (р-ль)/АО „Эс Джи Биотех“» | Россия | 7A00118/ р-ль 110618 |
| № 05-7124/19 от 18.02.2019 | АО «Эс Джи Биотех» | Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 10 мл, шприцем — 1 шт., канюлями — 2 шт., катетером для периферических вен — 1 шт., салфетками спиртовыми — 2 шт./<*> | АО «ГЕНЕРИУМ»/ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (р-ль)/АО «Эс Джи Биотех» | Россия | 7C01018/ р-ль 141118 |
| № 05-7124/19 от 18.02.2019 | АО «Эс Джи Биотех» | Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл — 1 шт.; шприцем — 1 шт.; канюлями — 2 шт.; катетером для периферических вен — 1 шт.; пластырем фиксирующим — 1 шт.; салфетками спиртовыми — 2 шт. | АО «ГЕНЕРИУМ»/АО «Эс Джи Биотех» | Россия | 8B00218/ р-ль RВ01518 |
<*> По проверенным показателям.