---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-711/15"
number: "01И-711/15"
issued_on: 2015-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-711/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-711/15

"О безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 апреля 2015 г. N 01И-711/15

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "М.П.А. медицинские партнеры", сообщает, что во время отгрузки существует вероятность, что внешний мешок медицинского изделия "Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci(R)SITM, модели IS3000 с принадлежностями" (Принадлежности к 12-мм хирургическим инструментам: трубка пластиковая для подачи отрицательного давления к стабилизатору), производства "Интуитив Суржикал, Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06869 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, может быть дефектным в результате маленьких отверстий (пор).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации, а также в случаях выявления каких-либо отклонений в упаковке вышеуказанного медицинского изделия следует обращаться в ООО "М.П.А. медицинские партнеры" (г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12).

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---