Письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-711/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг № 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение к письму от 28 ноября 2005 г. № 01И-711/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ № 30, СЕРИИ В50066:

Показатель	Фальсифицированный препарат
Первичная упаковка	- Маркировка выполнена более крупным шрифтом, цвет шрифта более красный. - Тиснение более плоское, чем у оригинального стрипа. - Дата производства, номер серии, срок годности и внутренний код фирмы нанесены более темными чернилами, шрифт более сжат по вертикали. - Компоновка надписей отличается от оригинала (у фальсификата номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, внутренний код фирмы расположены столбиком в верхней и нижней половинах стрипа, у оригинала дата производства, дата окончания срока годности расположены в верхней половине стрипа, внутренний код фирмы в нижней. - Надпись «Dr. Reddy`s Омез», видна в обычном свете, выполнена не точками (у оригинального препарата выполнена точками, видна в УФ свете).
Вторичная упаковка	- Картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала. - Глянцевое покрытие нанесено неровно, визуально можно различить светлые и темные участки. - Дата выпуска, срок годности и номер регистрации препарата нанесены буквами не на одной линии. - Отсутствуют защитные меры (скретч-зона — белые буквы на сером фоне — легко стирается пальцем).
Описание	- Крышечки колпачков капсул бледно-розовые. - Надпись «Omez» смещена вдоль продольной линии капсулы, может быть полустерта или расплываться. - Гранулы с кремовым оттенком, разного размера, блестящие.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---