--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-710/21" number: "01И-710/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-710/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-710/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 9 июня 2021 г. N 01И-710/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-710/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флаконы 22 мг (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100088) | Герофарм ООО | Россия | 70119;
110119 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Леветинол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 10119;
40119 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Мемантинол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 20119;
30119 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | РЕКОГНАН(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП/Герофарм ООО | Россия | 91117;
61018 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | РЕКОГНАН(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пипеткой дозирующей/ | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО/Герофарм ООО | Россия | 010618;
040618 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг, 22 мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100088) | Герофарм ООО | Россия | 10219;
60219 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Ринсулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 40119;
170219 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Ринсулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 40119;
50119 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Инсулин человеческий, субстанция-порошок [<*>](#p100088) | Герофарм ООО | Россия | 1241018ИН;
1291018ИН | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Леветирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100088) | Неулэнд Лабораториз Лимитед | Индия | LTI0918250;
LTI0918251 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Мемантина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100088) | АМСА С.п.А | Италия | 134617008 | | N 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция [<*>](#p100088) | Киова Хакко Байо Ко. Лтд | Япония | 183055 | --- <*> По проверенным показателям. ---