Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-710/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-710/21. 01И-710/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 июня 2021 г. № 01И-710/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-710/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флаконы 22 мг (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Герофарм ООО | Россия | 70119; 110119 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Леветинол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 10119; 40119 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Мемантинол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 20119; 30119 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | РЕКОГНАН(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП/Герофарм ООО | Россия | 91117; 61018 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | РЕКОГНАН(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пипеткой дозирующей/ | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО/Герофарм ООО | Россия | 010618; 040618 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг, 22 мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Герофарм ООО | Россия | 10219; 60219 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Ринсулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 40119; 170219 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Ринсулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Герофарм ООО | Россия | 40119; 50119 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Инсулин человеческий, субстанция-порошок <*> | Герофарм ООО | Россия | 1241018ИН; 1291018ИН |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Леветирацетам, субстанция-порошок <*> | Неулэнд Лабораториз Лимитед | Индия | LTI0918250; LTI0918251 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Мемантина гидрохлорид, субстанция <*> | АМСА С.п.А | Италия | 134617008 |
| № 05-9715/19 от 04.03.2019 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Цитиколина мононатриевая соль, субстанция <*> | Киова Хакко Байо Ко. Лтд | Япония | 183055 |
<*> По проверенным показателям.