Письмо Росздравнадзора от 12.04.2016 № 01И-710/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 апреля 2016 г. № 01И-710/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа „Луер“ и „Луер-Лок“, стерильные, объемом: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл, 150 мл по ТУ 9398-001-28994901-2009», производства ООО «ЭСКУЛАП» (305008, Россия, Курская область, Курск, ул. Пучковка, д. 53), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен, объемом 2 мл, номер партии 11, дата выпуска 01.11.2015, срок годности 01.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 12.04.2016 № 3021.

---