Письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-710/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края:

• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик ГУП ККТПП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 830605.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД № 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фарма Эксклюзив», показатели: «Описание» (оболочка таблеток со сколами), «Упаковка» (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) — серии 40205.

3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-19“, показатель „Маркировка“ (маркировка на флаконах частично стерта) — серии 300505.»

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД № 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» показатель «Описание» (оболочка таблеток со сколами) — серии 160405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---