Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-709/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-709/21. 01И-709/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70921
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-709/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. № 01И-709/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Генферон(R) Лайт, суппозитории вагинальные и ректальные 125 тыс. ME + 5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 14020119; 14030119 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Генферон(R), суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг 1 млн. ME 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 01531218; 01030119 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 138040518; 138050518 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 07260918; 07331118 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4 тыс. анти-Xa ME/0,4 мл, шприцы (10), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 139250718 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b), субстанция-раствор <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 34051018; 34061218 |
| № 05-5135/19 от 06.02.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета), субстанция-раствор <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 23601218 |