Письмо Росздравнадзора от 22.03.2018 № 01И-709/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2018 N 01И-709/18. 01И-709/18. 22.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70918
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 марта 2018 г. № 01И-709/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2018 г. № 01И-709/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-25012/17 от 18.05.2017 | ООО «Джодас Экспоим» | Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD705 |
| № 02-25012/17 от 18.05.2017 | ООО «Джодас Экспоим» | Йодиксанол, раствор для инъекций 320 мг йода/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров) <*> | Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд | Индия | NV0117IDX32 |
| № 02-25012/17 от 18.05.2017 | ООО «Джодас Экспоим» | НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд | Индия | JD736 |
| № 02-25012/17 от 18.05.2017 | ООО «Джодас Экспоим» | Темомид, капсулы 100 мг 5 шт., контейнеры полиэтиленовые (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд | Индия | NV223 |
<*> По проверенным показателям.