Письмо Росздравнадзора от 23.03.2017 № 01И-709/17

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 марта 2017 г. № 01И-709/17

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2015 № 13/ГЗ-15-197Э-027 и от 28.09.2016 № 13/ГЗ-16-441/2Э-027 (в редакции от 28.02.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные» вариант исполнения «Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные без пудры — для стоматологии», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, LOT 118002146LDDA и LOT 218023849LDZA.

Приказ Росздравнадзора от 23.03.2017 № 2230.

---