---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-708/21"
number: "01И-708/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-708/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-708/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2021 г. N 01И-708/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 9 июня 2021 г. N 01И-708/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100017"></a>Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>JD901 |
| <a id="p100021"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100023"></a>Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>JD896 |
| <a id="p100027"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100029"></a>Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>JD909 |
| <a id="p100033"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100035"></a>Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (12), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100036"></a>Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>NV15218CB50 |
| <a id="p100039"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100041"></a>Кефсепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>JC1874 |
| <a id="p100045"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100047"></a>Омал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Лайка Лабс Лимитед | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>AL290E |
| <a id="p100051"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100053"></a>Паклитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 100 мг/16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100054"></a>Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>NV280 |
| <a id="p100057"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100059"></a>Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г + 0,5 г, флаконы (12), коробки картонные (для стационаров) [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>JD870 |
| <a id="p100063"></a>N 05-9710/19 от 04.03.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Джодас Экспоим" | <a id="p100065"></a>Темомид, капсулы 100 мг 5 шт., контейнеры полиэтиленовые (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100066"></a>Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>NV277 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---