Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-708/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-708/21. 01И-708/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-708/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-708/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | JD901 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | JD896 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (10), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | JD909 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (12), пачки картонные <*> | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | Индия | NV15218CB50 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Кефсепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. | Индия | JC1874 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Омал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лайка Лабс Лимитед | Индия | AL290E |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Паклитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 100 мг/16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | Индия | NV280 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г + 0,5 г, флаконы (12), коробки картонные (для стационаров) <*> | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | JD870 |
| № 05-9710/19 от 04.03.2019 | ООО «Джодас Экспоим» | Темомид, капсулы 100 мг 5 шт., контейнеры полиэтиленовые (1), пачки картонные <*> | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. | Индия | NV277 |
<*> По проверенным показателям.