--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-707/21" number: "01И-707/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70721" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-707/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-707/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-707/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. N 01И-707/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100064) | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 010119 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100064) | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 200119;
220219 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 480219;
490219 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Никетамид, субстанция-жидкость [<*>](#p100064) | Процесс Кемикалс Ко | Индия | NT1506 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Транексамовая кислота, субстанция [<*>](#p100064) | Чанчжоу Иньшэн Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | F0022318054;
F0022318037 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость [<*>](#p100064) | БИОН ООО | Россия | 1261118 | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Глицерилфосфорилхолин гидрат, субстанция-жидкость [<*>](#p100064) | Этикалс С.п.А. | Италия | IA1900017A | | N 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО "ЭкоФармПлюс" | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | БИОН ООО | Россия | 050119 | ---
<*> По проверенным показателям.
---