Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-707/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-707/21. 01И-707/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-707/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. № 01И-707/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 010119 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 200119; 220219 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭкоФармПлюс ЗАО | Россия | 480219; 490219 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Никетамид, субстанция-жидкость <*> | Процесс Кемикалс Ко | Индия | NT1506 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Транексамовая кислота, субстанция <*> | Чанчжоу Иньшэн Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | F0022318054; F0022318037 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость <*> | БИОН ООО | Россия | 1261118 |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Глицерилфосфорилхолин гидрат, субстанция-жидкость <*> | Этикалс С.п.А. | Италия | IA1900017A |
| № 02-13974/19 от 26.03.2019 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 050119 |