«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 апреля 2015 г. № 01И-707/15
РЕШЕНИЕ ДО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 апреля 2015 г. № 01И-707/15
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
| Задание Росздравнадзора от 24.02.2015 № 01-4166/15 |
ООО «ВИАЛ» |
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
140921; 140922 |
| Задание Росздравнадзора от 24.02.2015 № 01-4166/15 |
ООО «ВИАЛ» |
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
140806; 140807; 140808; 140809; 140810 |
| Задание Росздравнадзора от 24.02.2015 № 01-4166/15 |
ООО «Джодас Экспоим» |
Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг, флаконы (1). пачки картонные |
Джодас Экспоим Пвт.Лтд. |
Индия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
JD408 |
| Задание Росздравнадзора от 24.02.2015 № 01-4166/15 |
ООО «Джодас Экспоим» |
Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные |
Джодас Экспоим Пвт.Лтд. |
Индия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
JD409 |
| Задание Росздравнадзора от 24.02.2015 № 01-4166/15 |
ЗАО «ФАРМГИД» |
Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные |
Лайка Лэбс Лимитед |
Индия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
JICY401; JICY402 |