Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-706/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-706/21. 01И-706/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора от 9 июня 2021 г. № 01И-706/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Амарил(R), таблетки 1 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи С.П.А., Италия | Италия | U632; U633 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Арава(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 8N49C; 8X51A |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Батрафен(R), лак для ногтей 8% 3 г, флаконы с крышкой-кисточкой (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | 7F141A; 8F147A |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Депакин(R) хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 8A10T |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Депакин(R) Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, пакетики (30), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | AM0164; AM0180 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Зодак(R), капли для приема внутрь 10 м г/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | А. Наттерманн энд Сие, ГмбХ | Германия | 8К0083 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Клексан(R), раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 8L841A; 8L0A3K |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Неулептил, капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фамар Хелф Кеа Сервисез, Мадрид, С.А.У. | Испания | 142870C; 147850A |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Пенестер(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | 3031218 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Таваник(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 7PU9AD; 7PU9E |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Таваник(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 8P43F; 8R13F |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Ультракаин(R) Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг + 0.01 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Делфарм Дижон | Франция | G1670; G2071 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Фестал(R), драже кишечнорастворимые 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) пачки картонные <*> | Санофи Индия Лимитед | Индия | 3318182; 3318184 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Флагил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Авентис С.А. | Испания | 8R471 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Эглонил(R), таблетки 200 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Делфарм Дижон | Франция | G1876; G1610 |
| № 05-6039/19 от 11.02.2019 | АО «Санофи Россия» | Эрсефурил(R), капсулы 200 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Делфарм Дижон | Франция | D2304; G2204 |
<*> По проверенным показателям.