Письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-706/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Крапивы листья сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО «Фирма „Здоровье“, поставщик ОАО „Армавирская межрайонная аптечная база“, показатель „Микробиологическая чистота“ — серии 041104.»

2. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

• Мяты перечной настойка 25 мл, производства ООО «Эколаб», поставщик ГУП «ЦФБ», показатель «Описание» (Жидкость с осадком) — серии 020504.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Пустырника настойка 25 мл, производства ЗАО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 010305.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

• Левзеи экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства ООО «НПП „Камелия“, поставщик ООО „Прагмафарм“, показатель „Описание“ (жидкость с крупнодисперсным осадком) — серии 010305.»

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---