---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-705/21"
number: "01И-705/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-705/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-705/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-705/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных, заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. N 01И-705/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Кеторол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | A8290;
A8170 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900072;
B900073 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802037 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Називин(R), капли назальные 0.025% 10 мл, флаконы с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные | Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика С.А. | Португалия | 81641;
81078 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Називин(R) Сенситив, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза 10 мл, флаконы с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Фамар Хэлс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания/
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь | Австрия | 146990A |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V801008;
V801173 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Нейробион(R), раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (3), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Мерк КГаА | Германия | 254950;
258165 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Новиган(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V800616;
V801031 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Нормазе(R), сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п. А. | Италия | 17184114;
17183433 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Омез(R) ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B801718;
B802106 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Омез(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А. | Португалия | 90075;
81770 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Плагрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C806858;
C804325 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Тексаред, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл - 1 шт./ | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | 18K16471A/
р-ль 82B4;
18H13791A/
р-ль 82B2 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Ципролет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802268;
B802093 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Экзифин(R), таблетки 250 мг 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | A600412 |
| N 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Экзифин(R), таблетки 250 мг 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V801015 |
---
<*> По проверенным показателям.
---