Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-705/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-705/21. 01И-705/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 9 июня 2021 г. № 01И-705/21
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных, заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-705/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Кеторол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | A8290; A8170 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900072; B900073 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802037 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Називин(R), капли назальные 0.025% 10 мл, флаконы с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные | Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика С.А. | Португалия | 81641; 81078 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Називин(R) Сенситив, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза 10 мл, флаконы с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Фамар Хэлс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания/ Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь |
Австрия | 146990A |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V801008; V801173 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Нейробион(R), раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (3), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные <*> | Мерк КГаА | Германия | 254950; 258165 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Новиган(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V800616; V801031 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Нормазе(R), сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п. А. | Италия | 17184114; 17183433 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Омез(R) ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг + 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B801718; B802106 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Омез(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | Софаримекс — Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А. | Португалия | 90075; 81770 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Плагрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C806858; C804325 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Тексаред, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл — 1 шт./ | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | 18K16471A/ р-ль 82B4; 18H13791A/ р-ль 82B2 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Ципролет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802268; B802093 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Экзифин(R), таблетки 250 мг 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | A600412 |
| № 05-6047/19 от 11.02.2019 | ООО «Др. Реддис Лабораторис» | Экзифин(R), таблетки 250 мг 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V801015 |
<*> По проверенным показателям.