«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 марта 2018 г. № 01И-705/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2018 г. № 01И-705/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные |
Красфарма ОАО |
Россия |
301017; 311017 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылка |
Красфарма ОАО |
Россия |
170817; 200917 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Ванкомицин порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон (1), пачка картонная |
Красфарма ОАО |
Россия |
191017; 201017 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для кровезаменителей |
Красфарма ОАО |
Россия |
40917; 51017 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для кровезаменителей |
Красфарма ОАО |
Россия |
80817; 110917 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные |
Красфарма ОАО |
Россия |
251017; 261017 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для кровезаменителей |
Красфарма ОАО |
Россия |
920917; 930917 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для кровезаменителей |
Красфарма ОАО |
Россия |
420917; 491017 |
| № 02-53382/17 от 08.11.2017 |
ОАО «Красфарма» |
Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> |
Красфарма ОАО |
Россия |
271017; 281017 |