Письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-705/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:

• Лорпилс таблетки для рассасывания лимонные № 24, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Регион Фарма», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, имеются воздушные полости) — серии LLE-14.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщики ЗАО «Фарминторг NP», ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком на дне флакона) — серии 196 от 11.2004.
• Термопсиса экстракт сухой субстанция 50 г, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ООО «Полифарм Плюс», показатель «Содержание суммы алкалоидов в пересчете на термопсин» (0,83%) — серии 60304.

3. Забракованные ГУ «Центром контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

• Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Ремедиум», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 250205.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармаимпэкс», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Н-147.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---