---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-704/23"
number: "01И-704/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-704/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-704/23

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 августа 2023 г. N 01И-704/23**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 XR (модель 3660), Proclaim 7 XR (модель 3662), Proclaim 5 (модель 3661), Proclaim 7 (модель 3663)", производства "Эбботт Медикал", США, регистрационное удостоверение от 02.03.2022 N РЗН 2018/7706, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660, 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями", производства "Эбботт Медикал", США, регистрационное удостоверение от 18.04.2022 N РЗН 2018/6703, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, г. Москва, ул. Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, тел. (495) 258-42-80).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---
