Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-704/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-704/21. 01И-704/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70421
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2021 г. № 01И-704/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-704/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-8394/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“ в г. Ставрополь „Аллерген“» | Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные <*> | АО «НПО „Микроген“ в г. Ставрополь „Аллерген“» | Россия | C419; C519 |
| № 05-8394/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“ в г. Ставрополь „Аллерген“» | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0,5 мг (20 доз), ампулы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% (ампулы) 2 мл — 5 шт,/ | АО «НПО „Микроген“, Аллерген, г. Ставрополь» | Россия | C51119/р-ль Т1010318 |
| № 05-8394/19 от 26.02.2019 | АО «НПО „Микроген“ в г. Ставрополь „Аллерген“» | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная), раствор для инъекций 3000 ME, ампулы (5), пачки картонные/в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампулы) 1 мл — 5 шт./ | АО «НПО „Микроген“ в г. Ставрополь „Аллерген“» | Россия | C419/C219 |
<*> По проверенным показателям.