---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-703/23"
number: "01И-703/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-703/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-703/23

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 августа 2023 г. N 01И-703/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Мегатехника", производителя медицинского изделия "Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018", производства ООО "Мегатехника", Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2021 N РЗН 2019/8847, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), производителем принято решение об отзыве (см. приложение - не приводится) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях:
- <a id="p100006"></a>"Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "Стеримаг-П-31 121°C/20 мин.", партия 02 05 22, годен до 05 2026;
- <a id="p100007"></a>"Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "Стеримаг-П-26 134°C/7 мин.", партия 03 12 21, годен до 12 2025.
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Росздравнадзора "О недоброкачественном медицинском изделии" от 26.05.2023 [N 01И-429/23](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42923#p100006), [01И-428/23](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42823#p100006)).
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО "Мегатехника" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---
