Письмо Росздравнадзора от 17.08.2023 № 01И-703/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2023 N 01И-703/23. 01И-703/23. 17.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70323
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Мегатехника», производителя медицинского изделия «Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания „СТЕРИМАГ“ по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2021 № РЗН 2019/8847, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), производителем принято решение об отзыве (см. приложение — не приводится) отдельных партий Медицинского изделия в исполнениях:
- «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный „Стеримаг-П-31 121°C/20 мин.“, партия 02 05 22, годен до 05 2026;»
- «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный „Стеримаг-П-26 134°C/7 мин.“, партия 03 12 21, годен до 12 2025.»
Причина отзыва: результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (информационные письма Росздравнадзора «О недоброкачественном медицинском изделии» от 26.05.2023 № 01И-429/23, 01И-428/23).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Мегатехника» по контактным данным, указанным в приложении.