Письмо Росздравнадзора от 28.06.2022 № 01И-703/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Флуоксетин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001746/09 от 10.03.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-181120 (изменение № 1 от 02.11.2021), макеты упаковок (изменение от 02.11.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 02.11.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010522 в дозировке «20 мг».

---