---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-703/21"
number: "01И-703/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70321"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-703/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-703/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**от 9 июня 2021 г. N 01И-703/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. N 01И-703/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Азитромицин Форте-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119;
30119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 341218;
351218 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Валаар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 11218 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Дексонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 100219;
110219 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Доксазозин-ФПО(R), таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 30119;
40119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Индапамид-OBL, таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 100119;
110119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Мегафлокс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 10119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Необутин(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119;
40119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Нифурал(R), капсулы 200 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119;
30119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Ралеф(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 10119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Урдокса(R), 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 80119;
100119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Флуконазол-OBL, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 50219:
60219 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Эналаприл-ФПО(R), таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 651218;
701218 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Эпикур, капсулы 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 10119 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 129-170809-1;
129-180533-1 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | КИТАЙ | 170601 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Декскетопрофена трометамол, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Хуанши Шиксинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C05-201811001 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Доксазозина мезилат, субстанция [<*>](#p100178) | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | DN0070817 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | C04-20171202;
C04-20180901 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лефлуномид. субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Алембик Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 1602003977 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | MH0520317;
MH0280817 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Напроксена натрий, субстанция [<*>](#p100178) | Чжэцзян Тяньсинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | NS170616 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Нифуроксазид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Коприма С.Л. | Испания | 1137-1;
1158-2 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Тримебутина малеат - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Чжэцзян Ист-Эйша Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC-006-1808010;
DC-006-1808012 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Дэвун Био Инк | Корея Южная | B8007196;
B8007238 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Активный Компонент АО | Россия | 411218 |
| N 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Чжэцзян Хуахэй Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5112-18-113 |
---
<*> По проверенным показателям.
---