Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-703/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-703/21 от 09.06.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-703/21. 01И-703/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 9 июня 2021 г. № 01И-703/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 июня 2021 г. № 01И-703/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Азитромицин Форте-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119; 30119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 341218; 351218 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Валаар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 11218 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Дексонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 100219; 110219 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Доксазозин-ФПО(R), таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 30119; 40119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Индапамид-OBL, таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 100119; 110119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Мегафлокс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 10119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Необутин(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119; 40119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Нифурал(R), капсулы 200 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 20119; 30119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Ралеф(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 10119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Урдокса(R), 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 80119; 100119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Флуконазол-OBL, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 50219: 60219 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Эналаприл-ФПО(R), таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 651218; 701218 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Эпикур, капсулы 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 10119 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 129-170809-1; 129-180533-1 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | КИТАЙ | 170601 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Декскетопрофена трометамол, субстанция-порошок <*> | Хуанши Шиксинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C05-201811001 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Доксазозина мезилат, субстанция <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | DN0070817 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | C04-20171202; C04-20180901 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Лефлуномид. субстанция-порошок <*> | Алембик Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 1602003977 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | MH0520317; MH0280817 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Напроксена натрий, субстанция <*> | Чжэцзян Тяньсинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | NS170616 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Нифуроксазид, субстанция-порошок <*> | Коприма С.Л. | Испания | 1137-1; 1158-2 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Тримебутина малеат — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ист-Эйша Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC-006-1808010; DC-006-1808012 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок <*> | Дэвун Био Инк | Корея Южная | B8007196; B8007238 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 411218 |
| № 05-7131/19 от 18.02.2019 | АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахэй Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5112-18-113 |
<*> По проверенным показателям.