Письмо Росздравнадзора от 09.06.2021 № 01И-702/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2021 N 01И-702/21. 01И-702/21. 09.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 июня 2021 г. № 01И-702/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Броадсеф-С, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | Сандживани Парантерал Лтд | Индия | BR-1902 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | VA-1828 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Индус Фарма Пвт. Лтд | Индия | IE-75 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Левотек, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Протекх Биосистемс Пвт. Лтд | Индия | DH80216 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Нетилмицин Протекх, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | Протекх Биосистемс Пвт. Лтд | Индия | NET-1806 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Пирантел. суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл, флаконы темного стекла (1) /с мерным колпачком/, пачки картонные <*> | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд | Индия | I07E |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (3), пачки картонные <*> | Индус Фарма Пвт. Лтд | Индия | PS-1038 |
| № 05-6044/19 от 11.02.2019 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Цефбактам(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Протекх Биосистемс Пвт. Лтд | Индия | PT-1902 |
<*> По проверенным показателям.