--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2018 N 01И-702/18" number: "01И-702/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70218" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2018 N 01И-702/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2018 N 01И-702/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 22 марта 2018 г. N 01И-702/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 22 марта 2018 г. N 01И-702/18 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ГБУ РО "Клиническая больница им. Н.А. Семашко" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3) | Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090815 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ "Саяногорская городская поликлиника р.п. Черемушки" (Республика Хакасия, г. Саяногорск, р.п. Черемушки, д. 48) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1250816 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 020417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 230716 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 80615 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 450317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | 2280317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Горчичник-пакет порошок для наружного применения 3.3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные | Рудаз ПКФ ООО | Россия | 10817 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100244) | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 360417 | | N 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО "Республиканская аптека N 2" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 2/68, нежилое помещение Н8, пом. N 1, 3) | Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 30116 | | N 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО "Республиканская аптека N 2" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 2/68, нежилое помещение Н8, пом. N 1, 3) | Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30.39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Никомед ГмбХ | Германия | 11204090 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Мегаполис" (Брянская область, г. Стародуб, ул. Первомайская, д. 8) | Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | 1892E1 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 51-53, Н-8, лит. А) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 120217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Астра" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, строен. 62, нежилое помещение N 162, этаж 1) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1120717 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Астра" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, строен. 62, нежилое помещение N 162, этаж 1) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 10217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486260 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HD2425 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 100417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Волга" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Волга" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060117 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Волга" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 230316 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Декабрь" (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Фабричный проезд, д. 2, пом. 1) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 590617 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Медуница" (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Красная площадь, д. 12) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 240317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Миллениум" (Брянская область, г. Брянск, бул. Гагарина, д. 30) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флакон | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 1110817 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Нептун" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Нептун" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GV5657 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Нептун" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 100417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Нептун" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Кагоцел(R) таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО | Россия | 0781116 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Нептун" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 230316 | | N 02И-2091/16 от 24.10.2016 | ООО "Ригла" (Рязанская область, г. Рязань, Народный бульвар д. 4) | Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11254216 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 120217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3260217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 770317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 60217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 231216 | --- <*> По проверенным показателям. ---