Письмо Росздравнадзора от 22.03.2018 № 01И-702/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-702/18 от 22.03.2018Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2018 N 01И-702/18. 01И-702/18. 22.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70218
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 марта 2018 г. № 01И-702/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 марта 2018 г. № 01И-702/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-1256/16 от 23.06.2016 | ГБУ РО «Клиническая больница им. Н.А. Семашко» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3) | Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090815 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ «Саяногорская городская поликлиника р.п. Черемушки» (Республика Хакасия, г. Саяногорск, р.п. Черемушки, д. 48) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1250816 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ «Ширинская МБ» (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 020417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ «Ширинская МБ» (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 230716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ «Ширинская МБ» (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 80615 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ РХ «Ширинская МБ» (Республика Хакасия, п. Шира, ул. Орловская, д. 57) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 450317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2280317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Горчичник-пакет порошок для наружного применения 3.3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные | Рудаз ПКФ ООО | Россия | 10817 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мосина Юлия Владимировна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 40) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 360417 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «Республиканская аптека № 2» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 2/68, нежилое помещение Н8, пом. № 1, 3) | Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 30116 |
| № 02И-1571/16 от 12.08.2016 | ООО «Республиканская аптека № 2» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 2/68, нежилое помещение Н8, пом. № 1, 3) | Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30.39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Никомед ГмбХ | Германия | 11204090 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Мегаполис» (Брянская область, г. Стародуб, ул. Первомайская, д. 8) | Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | 1892E1 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 51-53, Н-8, лит. А) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 120217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Астра» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, строен. 62, нежилое помещение № 162, этаж 1) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1120717 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Астра» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, строен. 62, нежилое помещение № 162, этаж 1) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 10217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Бетта-6» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486260 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Бетта-6» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Бетта-6» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HD2425 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Бетта-6» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Бетта-6» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 143, пом. 75) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 100417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Волга» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Волга» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060117 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Волга» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 161, пом. 146) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 230316 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Декабрь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Фабричный проезд, д. 2, пом. 1) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 590617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Медуница» (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Красная площадь, д. 12) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 240317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Миллениум» (Брянская область, г. Брянск, бул. Гагарина, д. 30) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флакон | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 1110817 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Нептун» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 130417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Нептун» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GV5657 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Нептун» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 100417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Нептун» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Кагоцел(R) таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО | Россия | 0781116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Нептун» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 7) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 230316 |
| № 02И-2091/16 от 24.10.2016 | ООО «Ригла» (Рязанская область, г. Рязань, Народный бульвар д. 4) | Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11254216 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 120217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3260217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 770317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 60217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 180217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Делегатская, д. 18В) | Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 231216 |
<*> По проверенным показателям.