---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-702/14"
number: "01И-702/14"
issued_on: 2014-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-702/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-702/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 мая 2014 г. N 01И-702/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- <a id="p100007"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей, производства ОАО "Дальхимфарм", Россия (владелец ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по Сахалинской области", ул. Амурская, д. 180, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель "Маркировка" (на этикетке отсутствуют надписи: "В случае изменения окраски препарата или появления взвеси раствор не пригоден к употреблению", "Применять по назначению врача") - серии 7421212.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай (владелец аптека МБУ "ЦГКБ N 6", ул. С. Дерябиной, д. 34, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Количественное определение. Глицерол" - серии 130204.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100011"></a>Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки, производства ООО "МОСФАРМ", Россия (владелец ГБУЗ ЯО "Областная клиническая туберкулезная больница", ул. Павлова, д. 2а, г. Ярославль, Ярославская область), показатель "Осмолярность" - серии 0050713.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Сахалинской области, Свердловской области, Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) представить в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе информацию о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---