---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-70/18"
number: "01И-70/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-70/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-70/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 января 2018 г. N 01И-70/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DE.ФМ11.Д83495 от 25.04.2017 на лекарственный препарат "Берлиприл(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 64527 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298517#p100006) Росздравнадзора от 01.12.2017 N 01И-2985/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---