---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16"
number: "01И-70/16"
issued_on: 2016-01-22
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29416#p100012) Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-294/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2016 г. N 01И-70/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110 mm x 18 m" (далее - медицинское изделие N 1);
- <a id="p100007"></a>"High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m" (далее - медицинское изделие N 2);
<a id="p100008"></a>сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/11403 от 29.12.2011, срок действия не ограничен, на медицинское изделие "Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования", производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 15.12.2015 N 13/ГЗ-15-531Э-027).
<a id="p100009"></a>В [приложении](#p100013) к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100013"></a>Приложение
к информационному письму
Росздравнадзора
от 22 января 2016 г. N 01И-70/16


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="19%"><col width="42%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100014"></a>N п/п</td><td><a id="p100015"></a>Наименование показателя</td><td><a id="p100016"></a>Фальсифицированное медицинское изделие</td><td><a id="p100017"></a>Оригинальное медицинское изделие</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>1.</td><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование медицинского изделия N 1</td><td><a id="p100020"></a>Указано на индивидуальной упаковке: "High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110 mm x 18 m".</td><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Указано на групповой упаковке:<br>High Glossy Printing Paper for Imaging systems, 110HG, 110 mm x 18 m"</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>2.</td><td rowspan="2"><a id="p100024"></a>Наименование медицинского изделия N 2</td><td><a id="p100025"></a>Указано на индивидуальной упаковке: "High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m".</td><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Указано на групповой упаковке:<br>High Glossy Printing Paper for Imaging systems, 110HG, 110 mm x 20 m"</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100028"></a>3.</td><td rowspan="2"><a id="p100029"></a>Наименование производителя медицинского изделия N 1, N 2</td><td><a id="p100030"></a>На индивидуальной упаковке: сведения отсутствуют.</td><td rowspan="2"><a id="p100031"></a>Via Secondo Casadei, 14<br>47122 Forli (FC), Italy</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>На групповой упаковке: сведения отсутствуют</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>4.</td><td><a id="p100034"></a>Размер изделия N 1</td><td><a id="p100035"></a>Указано на индивидуальной и групповой упаковке: 110 mm x 18 m</td><td><a id="p100036"></a>Ширина бумаги: от 35 мм +/- 0,5 мм до 420 мм +/- 0,5 мм.<br>Длина бумаги: от 5 м +/- 0,5 м до 520 м +/- 0,5 м</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>5.</td><td><a id="p100038"></a>Размер изделия N 2</td><td><a id="p100039"></a>Указано на индивидуальной и групповой упаковке: 110 mm x 20 m</td><td><a id="p100040"></a>Ширина бумаги: от 35 мм +/- 0,5 мм до 420 мм +/- 0,5 мм.<br>Длина бумаги: от 5 м +/- 0,5 м до 520 м +/- 0,5 м</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>6.</td><td><a id="p100042"></a>Комплектность изделия N 1, N 2</td><td><a id="p100043"></a>В индивидуальной упаковке по 1 шт.</td><td><a id="p100044"></a>В индивидуальной термоупаковке по 2 - 12 шт.</td></tr>
</table>




<a id="p100045"></a>

---