---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2026 N 01И-701/26"
number: "01И-701/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2026 N 01И-701/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2026 N 01И-701/26

"Об изъятии партий недоброкачественного медицинского изделия и отмене информационного письма от 02.04.2026 N 01И-284/26"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 июня 2026 г. N 01И-701/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ПАРТИЙ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**<br>
**И ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 02.04.2026 N 01И-284/26**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28426) Росздравнадзора от 02.04.2026 N 01И-284/26 о приостановлении обращения применения медицинского изделия и сообщает об изъятии из обращения партий недоброкачественного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект N 4", LOT: L00625H007, дата производства 2025-08, использовать до 2028-02, производства ООО "РАПИД БИО", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22068 от 19.06.2025;
- <a id="p100007"></a>"Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект N 4", LOT: L00625H008, дата производства 2025-07, использовать до 2028-01, производства ООО "РАПИД БИО", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22068 от 19.06.2025;
- <a id="p100008"></a>"Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект N 4", LOT: L00625H010, дата производства 2025-07, использовать до 2028-01, производства ООО "РАПИД БИО", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22068 от 19.06.2025.
<a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора от 30.06.2026 N 595.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---