---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-701/14"
number: "01И-701/14"
issued_on: 2014-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-701/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-701/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 мая 2014 г. N 01И-701/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Санкт-Петербургским ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Метамизол натрия, субстанция-порошок 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные навивные, производства "Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), поставщик ЗАО "НФК" (г. Санкт-Петербург), владелец Санкт-Петербурское ГБУЗ "Городская многопрофильная больница N 2" (г. Санкт-Петербург), показатели: "Растворимость в спирте", "Потеря в массе при высушивании", "Количественное определение: метамизол натрия", "Маркировка" (на этикетке отсутствует номер телефона и номер барабана) - серии С01-W1007101.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---