Письмо Росздравнадзора от 19.05.2014 № 01И-700/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-700/14. 01И-700/14. 19.05.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70014
(с изм. от 28.07.2014)
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 18.06.2015 № 01И-977/15. В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 28.07.2014 № 01И-1109/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 мая 2014 г. № 01И-700/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д. 2/40:
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 7 м x 14 см» с торговой маркой «ЭверсФарм»;
- «Бинт медицинский марлевый стерильный, размер 5 м x 10 см» с торговой маркой «ЭверсФарм»;
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 5 м x 10 см» с торговой маркой «HELP».
Одновременно сообщаем, что на вышеуказанное медицинское изделие действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/01317 от 03.12.2007, срок действия не ограничен, выданного на «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93» производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д. 2/40, не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.
М. А. Мурашко