Письмо Росздравнадзора от 25.11.2005 № 01И-700/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (часть таблеток молочно-желтого цвета, матовые) — серии L-144.

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»:

• Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (мутный сироп с резким нехарактерным запахом) — серии 1031.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (пастилки неравномерно окрашенные, разных размеров, раскрошившиеся) — серии АМЕ-044.
• Натрия тетрабората раствор в глицерине 20% 30 г, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (флаконы негерметично укупорены (жирные подтеки на флаконах)) — серии 050305.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники № 12, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармаимпекс», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом, липкие) — серии S-107.

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“, показатель „Описание“ (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 41531.»
• Линкас Лор, пастилки апельсиновые № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) — серии 26.
• Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами, полостями и черными вкраплениями) — серии 30.

6. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ОАО «Уралбиофарм» Чебоксарское представительство, показатель «Описание» (часть пастилок молочно-желтого цвета с матовой поверхностью) — серии Н-139.

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»:

• Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (наблюдается наличие механических включений) — серии 860904.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---