Письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-698/19

«Об отмене действия информационного письма от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150 x 18 мм», партия 049 и партия 229, производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 № 1926.

---